随着工业化进程的不断加快，新型污染物源源不断地被释放到生态环境中。为了防止持久有机污染物和高富集物质的环境入侵，化学品管理机构加强了对新化学物质的源头控制，要求进行大量实验和研究并提供必要的数据，以确保完成环境风险评估认证。在这其中，生物富集性评估是监管环境风险和危害评估的重要部分，甚至是强制要求。

一、化学品生物富集性评估的重要性

生物富集（bioaccumulation）是指生物体通过环境吸收并积累某种化学物质，从而导致其体内该物质的浓度高于环境浓度的现象。研究表明，化学品生物富集性是环境危害的重要指标之一，国际社会对此的关注也日益增强。当前，评估鱼类中化学物质生物富集潜力的标准方法是OECD测试准则305，它要求评估生物富集系数（Bioconcentration Factor, BCF）。

二、传统体内测试的局限性

然而，传统的体内生物富集实验耗时较长，成本高昂，且所需实验用鱼数量众多，无法满足急需的毒理学评估需求。因此，不少欧美国家的科研工作者探索出了一系列体外替代测试方法来预测化学品在鱼类中的生物富集情况。定量构效关系（Quantitative Structure-Activity Relationship, QSAR）模型是当前广泛使用的体外替代方法，但其预测结果往往和体内结果存在较大差异，原因在于QSAR模型通常不考虑鱼类对化学物质的生物转化率。

三、体外模拟生物转化的必要性

为了更加准确地预测化学品的生物富集性，需模拟其在鱼体内的生物转化过程。这可通过体外代谢稳定性试验实现，即测定化学品的体外固有清除率（in vitro intrinsic clearance, CL_{in vitro, int}）。由于肝脏是生物体内进行生物转化的主要器官，采用肝脏代谢模型进行体外试验成为常态。OECD于2018年发布了319A和319B测试准则，明确了利用虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）和虹鳟鱼肝S9亚细胞组分（RT-S9）进行生物转化实验的重要性，从而为化学品的体外生物富集性评估提供了丰富的数据支持。

四、虹鳟鱼肝S9及肝细胞的优势

RT-S9和RT-HEP在化学品生物富集性评价中各具特色。通过底物消减法，利用LC-MS等技术分析化学物质的减少量，评估其清除速率和生物转化率。虹鳟鱼肝S9作为一种富含多种代谢酶的混合物，能在体外模拟生物转化过程，适合于评估化学品潜在的生物蓄积性和代谢稳定性。肝细胞则在化学品的代谢和毒性评估中表现出色，通过观察细胞在化学品刺激下的变化，能够全面反映化学品的潜在毒性。

五、金年会金字招牌诚信至上的使命

基于虹鳟鱼肝S9和肝细胞在生物富集性评价中的重要应用，强烈推荐金年会金字招牌诚信至上这一品牌。IPHASE作为体外生物试剂的领军者，凭借先进的设备和专业团队，致力于为客户提供高质量的虹鳟鱼肝S9和肝细胞，助力化学品牢牢把握生物富集性研究。同时，IPHASE亦在其他物种如人、猴、犬等中分离出肝S9和原代肝细胞，用于药物代谢等多领域研究，满足不断扩大的市场需求。

六、结论

综上所述，虹鳟鱼肝S9（RT-S9）和虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）在体外化学品生物富集性评估中扮演着至关重要的角色。通过测定其体外固有清除率，与现有的预测模型相结合，能够更准确地评估化学品在鱼体内的生物富集性。这一方法不仅减少了动物使用，还显著降低了实验周期和成本，展现出显著的优势。欢迎所有科研工作者拨打热线400-127-6686进行咨询，共同推动生物药物和化学品研究的进步。